Visa
Specjalista w Wydziale Zgłoszeń i Powiadomień w Departamencie Informacji o Wyrobach Medycznych
-
Warszawa, mazowieckie
Urzędnik
Umowa o pracę
Zakres obowiązków
Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.
Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.
Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.
W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.
Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.
-
weryfikuje pod kątem formalnym dokumentację dotyczącą zgłoszeń i powiadomień, zmiany danych zgłoszeń i powiadomień o wyrobach medycznych, wyrobach medycznych do diagnostyki in vitro, aktywnych wyrobach medycznych do implantacji,;
-
weryfikuje merytorycznie dokumentację zgłoszeń i powiadomień według wymagań zawartych w rozporządzeniach Unii Europejskiej i w ustawie o wyrobach medycznych pod kątem spełnienia definicji wyrobu medycznego, prawidłowości klasyfikacji lub kwalifikacji wyrobu;
-
przygotowuje opinie na podstawie wniosku Naczelnika Urzędu Celno-Skarbowego w sprawie spełnienia przez wyrób, system lub zestaw zabiegowy określonych dla niego wymagań wraz z weryfikacją dołączonej dokumentacji;
-
przygotowuje korespondencję w związku z weryfikacją formalną i merytoryczną wniosków i dokumentacji zgłoszenia i powiadomienia takich jak: wezwania do uzupełnienia braków formalnych, wezwania do wyjaśnień, pismo o uznaniu zgłoszenia/powiadomienia za niedokonane,
-
przygotowuje korespondencję na zapytania wnioskodawców w zakresie wymaganej dokumentacji oraz czynności związanych z dokonaniem zgłoszenia lub powiadomienia na podstawie przepisów ustawy o wyrobach medycznych, oraz udziela odpowiedzi na wnioski o dostęp do informacji publicznej;
-
przygotowuje zakończone sprawy do zdania do archiwum zakładowego Urzędu
-
wprowadza zweryfikowane dane pochodzące ze zgłoszeń i powiadomień do bazy danych.
Wymagania
-
wykształcenie: wyższe
-
doświadczenie zawodowe/staż pracy co najmniej 2 lata doświadczenia zawodowego w pracy biurowej
-
znajomość przepisów rozporządzenia (UE) 2017/745 oraz rozporządzenia (UE) 2017/746,
-
znajomość przepisów ustawy o wyrobach medycznych oraz rozporządzeń towarzyszących,
-
znajomość przepisów ustawy o dostępie do informacji publicznej,
-
znajomość przepisów Kodeksu Postępowania Administracyjnego,
-
umiejętność obsługi programów komputerowych MS Office
-
znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym
-
umiejętność analitycznego myślenia, negocjowania, rozwiązywania problemów, działania w stresie, asertywność, komunikatywność.
-
W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
-
Posiadanie obywatelstwa polskiego
-
Korzystanie z pełni praw publicznych
-
Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
-
wykształcenie: brak
-
doświadczenia zawodowego
Oferujemy
-
Ruchomy czas pracy
-
Indywidualny rozkład czasu pracy
-
Możliwość wyjścia w celu załatwienia ważnej sprawy
-
Pomieszczenie lub stojaki na rowery na terenie urzędu
-
Dofinansowanie do wypoczynku pracowników
-
Dofinansowanie do wypoczynku dzieci pracowników
-
Stabilną i ciekawą pracę w prestiżowej instytucji państwowej
-
Możliwość rozwoju zawodowego
-
Nagrody uznaniowe
-
Dodatek do wynagrodzenia zasadniczego za wysługę lat (do 20 %)
-
Dodatkowe wynagrodzenie roczne (tzw. „13-tka”)
-
Elastyczny czas pracy - rozpoczynanie pracy w godz. 7.30 - 8.30
-
Zajęcia z języka angielskiego
Praca alert - powiadomienia
Urzędnik, Warszawa
-
Dodana
-
Dodana
Przenieśliśmy Cię na zewnętrzny formularz, z którego korzysta pracodawca do zbierania CV kandydatów.
Praca w sąsiednich miejscowościach
-
Praca Blizne Łaszczyńskiego
-
Praca Blizne Jasińskiego
-
Praca Lubiczów
-
Praca Opacz-Kolonia
-
Praca Ząbki
-
Praca Mory
-
Praca Raszyn
-
Praca Macierzysz
-
Praca Jaworowa
-
Praca Latchorzew
-
Praca Michałowice-Wieś
-
Praca Babice Nowe
-
Praca Jawczyce
-
Praca Klaudyn
-
Praca Kwirynów
-
Praca Mościska
-
Praca Falenty Nowe
-
Praca Bronisze
-
Praca Reguły
-
Praca Falenty